| 注册证编号 | 湘械注准20232010853 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南半陀医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室 |
| 产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身规格BT-190-60、BT-250-60、BT-350-60，钉仓组件规格BT-60W、BT-60B、BT-60D、BT-60G、BT-60T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓由器身和钉仓组件组成，其中，器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、关节头、旋转头、转换按钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭扳机、击发扳机、击发保险开关组成，钉仓组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。吻合钉由TA2G材料制成，抵钉座、切割刀由12Cr18Ni9材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腔镜下消化道重建及空腔脏器、胰腺、肝、肺组织切除手术中残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/9/3 |
