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可孚医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202090021”基本信息
注册证编号湘械注准20202090021 [查看相关产品信息]
注册人名称可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市雨花区振华路816号
生产地址长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号
产品名称低中频理疗仪
管理类别第二类
型号规格KF-DZP-268、KF-DZP-269
结构及组成/主要组成成分主要由主机、导电粘性电极对、振动装置组成。低频脉冲频率:1Hz-1000Hz范围内;低频脉冲宽度:0.01-30ms范围内;中频工作频率:1000Hz-4000Hz范围内;输出电流:最大值不大于50mA,极限值应不大于100mA,额定负载阻抗:500Ω。
适用范围/预期用途适用于对妇女乳房下垂、乳房过小的辅助治疗作用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/1/2
生效日期2020/1/2
有效期至2025/1/1
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