| 注册证编号 | 湘械注准20222090744 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室 |
| 产品名称 | 低中频电子脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QX2001-AI、QX2001-AII、QX2001-AIII、QX2001-BI、QX2001-BII。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、不锈钢皮肤电极（或等电粘胶皮肤电极）、热疗袋和定向透药治疗电极组成。输出频率：0.5Hz～12KHz输出电流：500Ω负载；≤100mA；输出负载：500Ω±10％：调制频率：0.Hz～150KHz；调幅度：0％～100％。额定功率：≤200VA。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经衰弱、失眠、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌劳损、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、痛经、高血压的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2027/4/27 |
