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长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222090744”基本信息
注册证编号湘械注准20222090744 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室
产品名称低中频电子脉冲治疗仪
管理类别第二类
型号规格QX2001-AI、QX2001-AII、QX2001-AIII、QX2001-BI、QX2001-BII。
结构及组成/主要组成成分由主机、不锈钢皮肤电极(或等电粘胶皮肤电极)、热疗袋和定向透药治疗电极组成。输出频率:0.5Hz~12KHz输出电流:500Ω负载;≤100mA;输出负载:500Ω±10%:调制频率:0.Hz~150KHz;调幅度:0%~100%。额定功率:≤200VA。
适用范围/预期用途适用于神经衰弱、失眠、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌劳损、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、痛经、高血压的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/28
生效日期2022/4/28
有效期至2027/4/27
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