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深圳开立生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162060418”基本信息
注册证编号粤械注准20162060418 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
产品名称彩色多普勒超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格S50 Exp、S50、S50 Pro、S40 Plus、S-Maso、S50 CV、S50 VO
结构及组成/主要组成成分由主机和探头组成。可选配附件:可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、C542、L742、L743、4P-A、5P2、8P1、6V3、EC9-5、VC6-2、VL12-5、VE9-5、6V1、L752、C322、C613、10I2、6V1A、6V7、CWD2.0、PWD2.0、BCC9-5、BCL10-5、C1-6、S1-5、12L-A、7P-A、CWD5.0、C1-6A、C2-9、12L-B、13L-A、9L-A、10L-I、ML3-18、VC2-9A、VC2-9、VE3-10、C3-10V、6V3A、12C-ER、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A;可配置的双翼阴道扩张器型号为:EDVS;可配置的穿刺架型号为: NGB3C-A、NGBC542、NGBL742-2、NGBL743、NGB4P-A、NGB6V3-2、NGBEC9-5、NGBVL12-5、NGBVE9-5、NGB6V1、NGBL752、NGBC322、NGBC613、NGB6V7、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGBC1-6、NGBS1-5、NGB12L-A、NGB7P-A、NGB9L-A、NGB12L-B、NGB13L-A、NGB10L-I、NGBML3-18、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGBVE3-10、NGBC3-10V、NGBVC6-2、NGBVC2-9 、NGBVC2-9A 。
适用范围/预期用途适用于人体超声诊断检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/3/17
生效日期2021/3/17
有效期至2026/3/16
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