| 注册证编号 | 湘械注准20202091590 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南壹脉通智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区泉塘街道东六路南段90号长沙未来智汇园10栋204、304 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区泉塘街道东六路南段90号长沙未来智汇园10栋204、304 |
| 产品名称 | 低频头痛失眠治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EMT-101型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | EMT-101由主机、电极片（外购有证）、充电舱、USB数据线组成；其中主机由外壳、锂电池、电路板组成；充电舱由显示屏、外壳、锂电池、电路板、按键组成。EMT-201、EMT-202、EMT-203、EMT-204、EMT-205、EMT-206、EMT-207、EMT-208由主机、电极片（外购有证）、充电舱、USB数据线组成；其中主机由外壳、锂电池、电路板组成；充电舱由外壳、锂电池、电路板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人原发性头痛（如血管紧张性头痛、偏头痛）、失眠及神经衰弱的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
