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湖南壹脉通智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202091590”基本信息
注册证编号湘械注准20202091590 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南壹脉通智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区泉塘街道东六路南段90号长沙未来智汇园10栋204、304
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区泉塘街道东六路南段90号长沙未来智汇园10栋204、304
产品名称低频头痛失眠治疗仪
管理类别第二类
型号规格EMT-101型
结构及组成/主要组成成分EMT-101由主机、电极片(外购有证)、充电舱、USB数据线组成;其中主机由外壳、锂电池、电路板组成;充电舱由显示屏、外壳、锂电池、电路板、按键组成。EMT-201、EMT-202、EMT-203、EMT-204、EMT-205、EMT-206、EMT-207、EMT-208由主机、电极片(外购有证)、充电舱、USB数据线组成;其中主机由外壳、锂电池、电路板组成;充电舱由外壳、锂电池、电路板组成。
适用范围/预期用途适用于成人原发性头痛(如血管紧张性头痛、偏头痛)、失眠及神经衰弱的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/9/7
生效日期2021/9/7
有效期至2025/9/29
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