| 注册证编号 | 湘械注准20232090242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙心诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房，A2栋3层301、302、303号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼 |
| 产品名称 | 低频电子脉冲睡眠仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1s PRO、2s PRO、3s PRO、4s PRO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导电耳夹电极（选配）、APP控制软件（发布版本：Ver2.6）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对失眠的辅助治疗，抑郁、焦虑等精神疾病除外。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
