注册证编号 | 湘械注准20212400735 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 蓝怡(湖南)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×20mL、R2:1×7mL;R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×90mL、R2: 4×15mL;R1:3×45mL、R2:3×15mL;R1:4×45mL、R2:4×15mL;R1:3×60mL、R2:3×20mL;R1:3×60mL、R2:1×60mL;R1:3×80mL、R2:4×20mL;R1:10×60mL、R2:10×20mL;R1:2×300mL、R2:2×100mL;R1:4×450mL、R2:4×150mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂 R1:2-(N-吗啉代)乙磺酸;胆固醇酯酶;胆固醇氧化酶;过氧化氢酶;4-氨基安替比林。试剂 R2:2- (N-吗啉代)乙磺酸;N-乙基-N-(2 羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐;过氧化物酶。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/31 |
生效日期 | 2022/8/31 |
有效期至 | 2026/5/6 |