| 注册证编号 | 粤械注准20162060250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼 |
| 产品名称 | 全数字超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WED-660、WED-680、WED-9618CⅡ、WED-9618CⅢ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头和显示器组成。探头型号为：C1-6/20R/5.0MHz型凸阵探头、C3-1/60R/3.5MHz型凸阵探头、EC1-1/13R/6.5MHz型腔内探头、L3-1/7.5MHz型线阵探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、妇产科、小器官、浅表器官、泌尿科、腔内的临床超声检查及心脏、心血管的超声筛查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/22 |
| 生效日期 | 2020/10/22 |
| 有效期至 | 2025/10/21 |
