| 注册证编号 | 湘械注准20232030729 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 株洲茂物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼 |
| 生产地址 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼 |
| 产品名称 | 导管鞘组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HCR051000N、HCR051100N、HCR051500N、HCR051600N、HCR052300N、HCR052500N、HCC051000N、HCC051100N、HCC051500N、HCC051600N、HCC052300N、HCC052500N、HCC051001N、HCC051101N、HCC051501N、HCC051601N、HCC052301N、HCC052501N、HCC051002N、HCC051102N、HCC051502N、HCC051602N、HCC052302N、HCC052502N、HCC051501R、HCC051601R、HCC051502R、HCC051602R、HCR051500R、HCR051600R、HCC051500R、HCC051600R、HCR061000N、HCR061100N、HCR061500N、HCR061600N、HCR062300N、HCR062500N、HCC061000N、HCC061100N、HCC061500N、HCC061600N、HCC062300N、HCC062500N、HCC061001N、HCC061101N、HCC061501N、HCC061601N、HCC062301N、HCC062501N、HCC061002N、HCC061102N、HCC061502N、HCC061602N、HCC062302N、HCC062502N、HCC061501R、HCC061601R、HCC061502R、HCC061602R、HCR061500R、HCR061600R、HCC061500R、HCC061600R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘组由导管鞘、扩张器和辅件组成,辅件由穿刺针、导引套管、开皮刀和桡动脉止血器组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮穿刺装置插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
