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施爱德(长沙)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222021800”基本信息
注册证编号湘械注准20222021800 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(长沙)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室
产品名称带过滤无阀穿刺器
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分产品由无阀穿刺器和过滤组件组成。无阀穿刺器由气腹管接头、气腹管接口、套管、针芯、套管锁、视野锁、手柄、消音盖(当套管规格为10/12mm时适配)组成,由硅胶、PC、PP、06Cr19Ni10材料制成。过滤组件由过滤器、气腹管、接头、延长管(R型适用)、气腹管接头组成,由PVC、PP、PC、聚四氟乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途用于诊断和/或治疗性的内窥镜程序中,通过填充气体扩张腹腔,以建立和维持用于内窥镜器械进入和疏散手术烟雾的通道。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/21
生效日期2022/9/21
有效期至2027/9/20
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