| 注册证编号 | 湘械注准20242400096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康晴生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 产品名称 | 大疱性皮肤病抗体检测试剂盒(免疫印迹法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:AIBD-5、AIBD-4规格:24人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由AIBD检测膜条、浓缩清洗液(20×)、样本稀释液、酶结合物IgG(10×)、显色剂、检测结果记录表、判读模板组成。其中AIBD检测膜条:包被了特定抗原(重组抗原)的硝酸纤维素膜。AIBD-5:检测膜条上包被Bmz、Dsg1、Dsg3、BP180和BP230共5种抗原。AIBD-4:检测膜条上包被Dsg1、Dsg3、BP180和BP230共4种抗原。浓缩清洗液(20×):Tris缓冲液;样本稀释液:Tris缓冲液,BSA;酶结合物IgG(10×):经辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG抗体;显色剂:四甲基联苯胺、过氧化氢脲。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗表皮基底膜(Bmz)、抗桥粒芯糖蛋白1(Dsg1)、抗桥粒芯糖蛋白3(Dsg3)、抗BP180、抗BP230的IgG抗体。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
