| 注册证编号 | 湘械注准20222402191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海柯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号 |
| 产品名称 | 大米F009过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒;1×60T/盒、2×60T/盒、4×60T/盒;1×50T/盒、2×50T/盒、 4×50T/盒;1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒;1×25T/盒、2×25T/盒、 4×25T/盒;1×20T/盒、2×20T/盒、4×20T/盒;1×10T/盒、2×10T/盒、 4×10T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂中主要含有生物素化的大米蛋白提取物(0.5％-3.0％),含0.1％ (v/v)ProClin 950作为防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中大米过敏原特异性IgE抗体的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
