| 注册证编号 | 湘械注准20242400319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 102 号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 102 号 |
| 产品名称 | 大米(F9)特异性 IgG 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25 测试/盒,50 测试/盒,100 测试/盒,150 测试/盒;校准品(选配):1×1mL/瓶×2 个水平;质控品(选配):1×2mL/瓶×2 个水平;曲线试剂(选配):1×2mL/瓶; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中大米(F9)特异性 IgG 抗体。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/24 |
| 生效日期 | 2024/4/24 |
| 有效期至 | 2029/4/23 |
