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湖南浩欧博生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242400319”基本信息
注册证编号湘械注准20242400319 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 102 号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 102 号
产品名称大米(F9)特异性 IgG 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格25 测试/盒,50 测试/盒,100 测试/盒,150 测试/盒;校准品(选配):1×1mL/瓶×2 个水平;质控品(选配):1×2mL/瓶×2 个水平;曲线试剂(选配):1×2mL/瓶;
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测人血清中大米(F9)特异性 IgG 抗体。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/24
生效日期2024/4/24
有效期至2029/4/23
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