| 注册证编号 | 粤械注准20162060011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州友沃医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋四层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋四层 |
| 产品名称 | MRI造影剂注射装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EVE、元辰、EOS |
| 结构及组成/主要组成成分 | EOS型由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、蓝牙模块、蓝牙连接线组成；EVE型由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、主机连接线组成；元辰型由控制台、电源、注射头、主机推车、光纤组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于配合磁共振（MR）成像注射造影剂和冲洗液。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
