注册证编号 | 粤械注准20162060011 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州友沃医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋四层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋四层 |
产品名称 | MRI造影剂注射装置 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EVE、元辰、EOS |
结构及组成/主要组成成分 | EOS型由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、蓝牙模块、蓝牙连接线组成;EVE型由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、主机连接线组成;元辰型由控制台、电源、注射头、主机推车、光纤组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/10 |
生效日期 | 2020/8/10 |
有效期至 | 2025/8/9 |