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广州友沃医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162060011”基本信息
注册证编号粤械注准20162060011 [查看相关产品信息]
注册人名称广州友沃医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋四层
生产地址广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋四层
产品名称MRI造影剂注射装置
管理类别第二类
型号规格EVE、元辰、EOS
结构及组成/主要组成成分EOS型由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、蓝牙模块、蓝牙连接线组成;EVE型由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、主机连接线组成;元辰型由控制台、电源、注射头、主机推车、光纤组成。
适用范围/预期用途适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/8/10
生效日期2020/8/10
有效期至2025/8/9
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