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珠海福尼亚医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162031174”基本信息
注册证编号粤械注准20162031174 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海福尼亚医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
生产地址珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
产品名称心表稳定系统
管理类别第二类
型号规格弯臂心表稳定系统:89-9265K、挂线器:89-9175K、直臂心表稳定系统:89-9365K、挂线器:89-9175K。
结构及组成/主要组成成分由心表稳定器和挂线器两部分组成。心表稳定器主要由底座结构、稳定臂和心脏固定圈组成。底座结构由底座卡扣、稳定臂控制旋钮组成。
适用范围/预期用途适用于非体外循环心脏冠状动脉搭桥手术。采用按压稳定的原理,对心脏表面施加适当压力,为操作者提供良好的手术条件。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/1/5
生效日期2021/1/5
有效期至2026/1/4
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