| 注册证编号 | 湘械注准20222401650 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 促甲状腺素（TSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格 A:30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒;规格 B:30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁珠包被物（R1）、碱性磷酸酶标记物（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）、复溶液（选配）、试剂主校准曲线二维码组成。试剂各组分的主要组成成分详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或（和）血浆中促甲状腺素的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
