选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南智科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222402101”基本信息
注册证编号湘械注准20222402101 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南智科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省益阳市南县经济开发区腾辉创业园企业办公服务大楼426室
生产地址湖南省益阳市南县经济开发区医疗健康产业园3号栋
产品名称促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格A型(不含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;B型(含校准品和质控品各一套):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;C型(含校准品和质控品各两套):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中促甲状腺素受体(TSHR)抗体,临床上主要用于Graves病的辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/21
生效日期2022/11/21
有效期至2027/11/20
相关证件推荐