| 注册证编号 | 湘械注准20242400372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品嘉健康科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房1栋1407房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房(委托生产） |
| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（乳胶免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 测试/盒,10 测试/盒,30 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒的主要组成是检测卡和说明书。检测卡由试纸条、塑料卡壳和RFID标签组成。试纸条由硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC 板、结合垫等其他支持物组成。硝酸纤维素膜上包被有检测线(T 线)鼠抗LH 单克隆抗体,质控线(C 线)羊抗鼠IgG,结合垫上有乳胶微球标记的鼠抗LH 单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人尿液中的促黄体生成素(LH)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2029/5/20 |
