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湖南浩欧博生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401039”基本信息
注册证编号湘械注准20222401039 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
产品名称磁微粒及酶结合物2(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格型号1:50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒型号2:50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒型号3:50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒型号4:50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途该产品用于本公司检测人体血清或血浆中IgA(IgM、IgA/IgG/IgM)抗体的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/9
生效日期2022/6/9
有效期至2027/6/8
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