| 注册证编号 | 湘械注准20222401040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 产品名称 | 磁微粒及酶结合物1G（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分 规格及装量 50测试/盒 100测试/盒 200测试/盒 1.磁微粒 链霉亲和素磁微粒于0.01M PBS（pH 7.4）缓冲液中 1×2.5mL 1×5mL 1×10mL 2. 酶结合物1G AP-标记抗人IgG溶于0.05M MES（pH 6.0）缓冲液中 1×6.75mL 1×13.5mL 1×27mL 3.试剂架 1个 1个 1个。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于本公司检测人体血清或血浆中IgG抗体的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
