| 注册证编号 | 湘械注准20212090011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德祐医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼 |
| 生产地址 | 长沙高新区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼 |
| 产品名称 | 磁刺激治疗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DY-MT500、DY-MT600、DY-MT700、DY-MT800、DY-MT900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 各型号均具有主机、刺激线圈、冷却系统、线圈支架、台车、软件，其中DY-MT600、DY-MT700、DY-MT900型具有增强单元，DY-MT700、DY-MT800、DY-MT900型具有MEP（EMG）模块、 MEP（EMG）模块支架、导联线、电极片；DY-MT800、DY-MT900型具有扩展单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中（脑梗塞、脑出血）所致运动功能障碍，焦虑症尤其是焦虑心境、失眠的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/1/3 |
