注册证编号 | 湘械注准20212090011 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南德祐医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼 |
生产地址 | 长沙高新区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼 |
产品名称 | 磁刺激治疗系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DY-MT500、DY-MT600、DY-MT700、DY-MT800、DY-MT900 |
结构及组成/主要组成成分 | 各型号均具有主机、刺激线圈、冷却系统、线圈支架、台车、软件,其中DY-MT600、DY-MT700、DY-MT900型具有增强单元,DY-MT700、DY-MT800、DY-MT900型具有MEP(EMG)模块、 MEP(EMG)模块支架、导联线、电极片;DY-MT800、DY-MT900型具有扩展单元。 |
适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,焦虑症尤其是焦虑心境、失眠的辅助治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/30 |
生效日期 | 2022/6/30 |
有效期至 | 2026/1/3 |