| 注册证编号 | 湘械注准20202071801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南可孚听力技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道环保东路一段87号B1栋302号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路816号5楼、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号B1栋 |
| 产品名称 | 纯音听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-HAD01、KF-HAD02、KF-HAD03、KF-HAP01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由适配器、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(气导耳机和骨导耳机)、操作软件(发布版本号为V1)、患者应答器、USB-mini 线、USB-A-B连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定个体对各种频率感受性大小，通过与正常听觉相比来确定被测试 个体的听力损失情况，用于人耳听阈检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
