| 注册证编号 | 湘械注准20222140166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南玉津医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省常德市津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 创口止血敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型规格：A型：直径1cm、直径2cm、直径3cm、直径4cm、直径5cm，允许偏差±0.3cm；厚度均为0.2cm、允许偏差±0.04cm。B型：1cm×1cm、1cm×2cm、2cm×2cm、2cm×4cm、3cm×3cm、3cm×4cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×6cm、6cm×8cm、8cm×8cm、10cm×5cm、10cm×10cm，允许偏差±0.3cm；厚度均为0.2cm、允许偏差±0.04cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳聚糖制成，为类白色和淡黄色软片，单面复合一层形状、大小相同的医用肤色弹力布胶带做背衬。产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外紧急情况下外伤出血性创口止血，以及介入刺入部位及导管创口止血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
