| 注册证编号 | 湘械注准20232190276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 铭凯（益阳）健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧305室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号、湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧301室、302室、303室、304室、306室、307室、308室（委托生产） |
| 产品名称 | 床旁下肢康复机器人 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MK-Y-B-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床旁下肢康复机器人本体、控制器、通讯线、电源线、磁环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对心脑血管疾病恢复期或脑外伤后出现的下肢运动功能障碍患者具有辅助治疗作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
