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湖南福帆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212401542”基本信息
注册证编号湘械注准20212401542 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南福帆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称超氧化物歧化酶 (SOD)检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格SOD60:试剂1:1×50mL,试剂2:1×10mL;SOD120:试剂1:1×100mL,试剂2:1×20mL;SODC:试剂1:1×70mL,试剂2:1×14mL;SODD:试剂1:1×90mL,试剂2:1×18mL;SOB:试剂1:2×52.5mL,试剂2:2×10.5mL;SE:试剂1:2×55mL,试剂2:2×11mL;SF:试剂1:2×75mL,试剂2:2×15mL;SG:试剂1:2×100mL,试剂2:2×20mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液50mmol/L;试剂2:邻苯三酚 80mmol/L;EDTA 0.81 mmol/L;适量稳定剂。
适用范围/预期用途该产品适用于测定人血清(或血浆)中超氧化物歧化酶的活性。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/8/10
生效日期2021/8/10
有效期至2026/8/9
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