| 注册证编号 | 湘械注准20232091179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南速铂医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区8#厂房 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面（委托生产） |
| 产品名称 | 超声治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UT300、UT300-PRO、UT500-PRO、UT500-PLUS。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声治疗仪由主机、台车、脚踏开关、超声治疗仪软件（版本：1）、治疗手柄、治疗头、可视化影像探头（选配，外购有证）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、神经性皮炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
