| 注册证编号 | 湘械注准20172060319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南润泽医疗影像科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区巴陵东路380号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳经济技术开发区巴陵东路380号 |
| 产品名称 | 超声造影诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RZ-E6、RZ-E8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、探头、显示器、软件（版本号：Ver.0.4）可选配超声造影软件包)。可配置的探头型号为： C5-2/R60(变频凸阵探头)/ L10-5/L38(变频线阵探头) EV9-4/R10(变频腔内容积探头)、V6-2/R40(变频凸阵容积探头 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声检查诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2027/10/15 |
