| 注册证编号 | 湘械注准20202011508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋 |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表1和附表2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声高频外科集成系统超声刀头结构由超声刀（刀头、刀杆、手柄）、换能器（换能器、线缆、插头）两大部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声高频外科集成系统超声刀头作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用，在各类腔镜手术和开放性手术中对人体组织进行切割、分离和止血操作，该器械可凝固直径不超过 3mm的血管。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
