| 注册证编号 | 湘械注准20182010100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋 |
| 产品名称 | 超声刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表1及附表2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声刀具结构由超声刀（刀头、刀杆、手柄）、换能器（换能器、线缆、插头）两大部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为超声主机的附件，与超声手术设备配套使用，在各类腔镜手术和开放性手术中辅助实现对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织的切割止血功能。不包含高频/射频电流凝血功能。” |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
