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深圳市美成医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162010076”基本信息
注册证编号粤械注准20162010076 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市美成医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层
生产地址深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层
产品名称双极消融电极
管理类别第二类
型号规格MA4000d、MA4000、MD4000d、MD4000、MA3000、MA3000d、MC-RAD201、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201、MC-RAC201S、MC-RAC201S2、MA2000、MA2000H、MA2000d、MA2000dH、MA1000、MA1000H、MA1000d、MA1000dH
结构及组成/主要组成成分MD4000主要由两个金属片(电极头材质E)、绝缘涂层和导线组合而成,(为多次性使用);MD4000d主要由两个金属片(电极头材质E)、绝缘涂层、通水管和导线组合而成,(为多次性使用);MA3000主要由两个金属片(电极头材质C)、绝缘涂层和导线组合而成;MA3000d主要由两个金属片(电极头材质C)、绝缘涂层、通水管和导线组合而成;MA4000主要由两个金属片(电极头材质C)、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成;MA4000d主要由两个金属片(电极头材质C)、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成;MA2000主要由两个金属片(电极头材质D)、绝缘涂层和导线组合而成;MA2000H主要由两个金属片(电极头材质D)、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成;MA2000d主要由两个金属片(电极头材质D)、绝缘涂层、导线和通水管组合而成;MA2000dH主要由两个金属片(电极头材质D)、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成;MA1000主要由两个金属片(电极头材质E)、绝缘涂层和导线组合而成;MA1000H主要由两个金属片(电极头材质E)、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成;MA1000d主要由两个金属片(电极头材质E)、绝缘涂层、导线和通水管组合而成;MA1000dH主要由两个金属片(电极头材质E)、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成;MC-RAD201主要由两个金属片(电极头材质A)、绝缘涂层、导线和保护盒(选配)组成。MC-RAD201S主要由两个金属片(电极头材质A)、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒(选配)组成;MC-RAD201S2主要由两个金属片(电极头材质A)、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒H(选配)组成;MC-RAD201S2H主要由两个金属片(电极头材质A)、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒组成;MC-RAC201主要由两个金属片(电极头材质B)、绝缘涂层、导线和保护盒(选配)组成;MC-RAC201S主要由两个金属片(电极头材质B)、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒(选配)组成;MC-RAC201S2主要由两个金属片(电极头材质B)、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒(选配)。MA3000d、 MA4000d、 MC-RAD201S、 MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、 MC-RAC201S、MC-RAC201S2:为一次性滴水双极消融电极(外科术中止血装置);MC-RAD201、 MC-RAC201:为一次性非滴水双极消融电极(外科术中止血装置)。
适用范围/预期用途与高频手术器配合使用,用于显微外科手术时凝血用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/11/5
生效日期2020/11/5
有效期至2025/11/4
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