| 注册证编号 | 粤械注准20162010076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美成医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 产品名称 | 双极消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MA4000d、MA4000、MD4000d、MD4000、MA3000、MA3000d、MC-RAD201、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201、MC-RAC201S、MC-RAC201S2、MA2000、MA2000H、MA2000d、MA2000dH、MA1000、MA1000H、MA1000d、MA1000dH |
| 结构及组成/主要组成成分 | MD4000主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层和导线组合而成，（为多次性使用）；MD4000d主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、通水管和导线组合而成，（为多次性使用）；MA3000主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层和导线组合而成；MA3000d主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层、通水管和导线组合而成；MA4000主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA4000d主要由两个金属片（电极头材质C）、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MA2000主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层和导线组合而成；MA2000H主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA2000d主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层、导线和通水管组合而成；MA2000dH主要由两个金属片（电极头材质D）、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MA1000主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层和导线组合而成；MA1000H主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA1000d主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、导线和通水管组合而成；MA1000dH主要由两个金属片（电极头材质E）、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MC-RAD201主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成。MC-RAD201S主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAD201S2主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒H（选配）组成；MC-RAD201S2H主要由两个金属片（电极头材质A）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒组成；MC-RAC201主要由两个金属片（电极头材质B）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S主要由两个金属片（电极头材质B）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S2主要由两个金属片（电极头材质B）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒（选配）。MA3000d、 MA4000d、 MC-RAD201S、 MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、 MC-RAC201S、MC-RAC201S2：为一次性滴水双极消融电极（外科术中止血装置）;MC-RAD201、 MC-RAC201：为一次性非滴水双极消融电极（外科术中止血装置）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用，用于显微外科手术时凝血用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
