| 注册证编号 | 湘械注准20232141151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迪普美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房 |
| 产品名称 | 肠内营养泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPfusion EN5、DPfusion EN5c、DPfusion EN7、DPfusion EN7c。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肠内营养泵由控制系统、电机驱动单元、蠕动机构、电源组件、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构、软件组件组成，软件发布版本:V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用，仅适用于肠内营养输注。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
