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长沙迪普美医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141151”基本信息
注册证编号湘械注准20232141151 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙迪普美医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房
产品名称肠内营养泵
管理类别第二类
型号规格DPfusion EN5、DPfusion EN5c、DPfusion EN7、DPfusion EN7c。
结构及组成/主要组成成分肠内营养泵由控制系统、电机驱动单元、蠕动机构、电源组件、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构、软件组件组成,软件发布版本:V1.0。
适用范围/预期用途与肠内营养泵用输注管路配套使用,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用,仅适用于肠内营养输注。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/4
生效日期2023/12/4
有效期至2028/12/3
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