| 注册证编号 | 湘械注准20242060499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙爱孕记医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六301 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六301 |
| 产品名称 | 产前动态超声影像处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AiriScan S6、AiriScan S8、AiriScan S10、AiriScan S10 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由专用诊断显示装置、存储处理系统、产前动态超声影像处理软件、打印机(选配)、台车(选配)组成,软件发布版本V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合医学超声影像设备，用于显示、处理、传输和存储超声数字诊断图像以及诊断报告的编辑与打印。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
