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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140274”基本信息
注册证编号湘械注准20232140274 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称产后祛疤修复凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、、16g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、32g、35g、36g、40g、45g、46g、48g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g。
结构及组成/主要组成成分产品由一烯烃甲基硅氧烷、硅橡胶聚合物(二甲基硅氧烷醇)、二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、三甲基甲硅氧烷基硅酸盐、薰衣草油制成的凝胶和聚乙烯软管组成。
适用范围/预期用途用于女性剖宫产、自然产等手术伤口及妊娠纹造成病理性疤痕的预防和修复。须在创面完全愈合后使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/3/16
生效日期2023/3/16
有效期至2028/3/15
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