| 注册证编号 | 湘械注准20192060852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康普图医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KPT-C60、KPT-C80、KPT-E60、KPT-E80、KPT-S60、KPT-S80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色多普勒超声诊断系统按结构形式不同分为便携式、笔记本式、推车式三种。每种按功能与外观不同总共分成六种型号。推车式由主机、探头、显示器组成;便携式由主机(含显示屏)和探头组成;笔记本式由主机(含液晶显示屏)和探头组成。主配3.5MHz凸阵探头。选配7.5MHz腔体探头、7.5MHz高频探头、PC、DVD-ROM、激光打印机、喷墨打印机、视频图像记录仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体腹部、浅表及小器官,外周血管的超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
