| 注册证编号 | 湘械注准20212191496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞哈博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号 楼 2 层 227 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号 楼 2 层 227 室 |
| 产品名称 | 步态评估与训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S600-Ⅰ、S600-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 步态评估与训练系统由训练主机（包括悬吊组件、髋关节支撑组件、腿部驱动组件、急停开关、操作平台）、PC电脑、控制软件（名称：步态评估与训练系统操作界面；型号规格：S600；发布版本：V1）和电刺激附件（S600- Ⅱ适用）组成，其中电刺激附件包括电极输出线和电极片（外购有证）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
