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湖南瑞哈博医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212191496”基本信息
注册证编号湘械注准20212191496 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南瑞哈博医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号 楼 2 层 227 室
生产地址湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号 楼 2 层 227 室
产品名称步态评估与训练系统
管理类别第二类
型号规格S600-Ⅰ、S600-Ⅱ
结构及组成/主要组成成分步态评估与训练系统由训练主机(包括悬吊组件、髋关节支撑组件、腿部驱动组件、急停开关、操作平台)、PC电脑、控制软件(名称:步态评估与训练系统操作界面;型号规格:S600;发布版本:V1)和电刺激附件(S600- Ⅱ适用)组成,其中电刺激附件包括电极输出线和电极片(外购有证)。
适用范围/预期用途用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/8/3
生效日期2021/8/3
有效期至2026/8/2
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