注册证编号 | 湘械注准20162400303 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
产品名称 | 补体C4(C4)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.2%;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.2%、羊抗人C4特异抗血清 3ml/L。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体血清样本中的补体C4,临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/15 |
生效日期 | 2021/6/15 |
有效期至 | 2026/6/14 |