选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南德荣生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162400303”基本信息
注册证编号湘械注准20162400303 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称补体C4(C4)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.2%;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.2%、羊抗人C4特异抗血清 3ml/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于检测人体血清样本中的补体C4,临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/15
生效日期2021/6/15
有效期至2026/6/14
相关证件推荐