| 注册证编号 | 湘械注准20222401317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 补体C3检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 21ml×4;R2：7ml×4 R1：30ml×2;R2：10ml×2 R1：30ml×3;R2：30ml×1 R1：30ml×4;R2：20ml×2 R1：36ml×2;R2：12ml×2 R1：36ml×4;R2：12ml×4 R1：60ml×1;R2：20ml×1 R1：60ml×2;R2：20ml×2 R1：60ml×2;R2：40ml×1 R1：60ml×3;R2：20ml×3 R1：60ml×3;R2：60ml×1 R1：60ml×4;R2：20ml×4 R1：60ml×4;R2：80ml×1 R1：60ml×4;R2：40ml×2 R1：60ml×6;R2：20ml×6 R1：60ml×6;R2：60ml×2 R1：60ml×8;R2：20ml×8 R1：60ml×8;R2：40ml×4 R1：60ml×8;R2：80ml×2 R1：45ml×1;R2：15ml×1 R1：45ml×2;R2：15ml×2 R1：45ml×2;R2：30ml×1 R1：45ml×4;R2：15ml×4 R1：45ml×4;R2：30ml×2 R1：45ml×8;R2：15ml×8 R1：45ml×8;R2：30ml×4 R1：50ml×3;R2：50ml×1 50×1测试 8×52测试 16×52测试 200测试×1 200测试×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | C3试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的各组分不可互换。R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),聚乙二醇 6000:5g/L;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),羊抗人C3抗体:20％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中补体C3的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/20 |
| 生效日期 | 2022/7/20 |
| 有效期至 | 2027/7/19 |
