| 注册证编号 | 湘械注准20192400108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | 补体C3（C3）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1/试剂2：99mL×1/33mL×1、45mL×1/15mL×1、100mL×3/100mL×1、60×3/20mL×3、60mL×1/20mL×1、48mL×1/16mL×1、60mL×6/20mL×6、30mL×1/10mL×1、48mL×5/16mL×5、12mL×1/4mL×1、21mL×1/7mL×1、 120mL×2/40mL×2、480mL×2/160mL×2、480mL×4/160mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：包含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液 50 mmol/L；叠氮钠 0.095％；试剂2：C3抗血清 0.12％。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中补体C3的浓度，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
