注册证编号 | 粤械注准20152401463 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
产品名称 | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2×50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:甲状腺素抗体包被的磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂。 R2:甲状腺素吖啶标记结合物,4 mL/瓶,含防腐剂。 R3:样本处理液,4 mL/瓶,含8-苯胺基-1-萘磺酸镁和防腐剂。 CAL1:校准品1,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含稳定剂、防腐剂。 CAL2:校准品2,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含甲状腺素、稳定剂、防腐剂。 CAL3:校准品3,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含甲状腺素、稳定剂、防腐剂。 CAL4:校准品4,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含甲状腺素、稳定剂、防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的总甲状腺素。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/21 |
生效日期 | 2020/8/21 |
有效期至 | 2025/8/20 |