| 注册证编号 | 湘械注准20202400002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋3楼 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测条（干式化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测条：包含分离垫和反应垫，反应垫含指示剂、丙酮酸氧化酶和过氧化物酶；2. 说明书；3. 比色卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人全血中的丙氨酸氨基转移酶。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/2 |
| 生效日期 | 2020/1/2 |
| 有效期至 | 2025/1/1 |
