| 注册证编号 | 湘械注准20222401806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙正鹭医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区望月街道银盆南路江岸锦城商住小区7栋-1031号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区望月街道银盆南路江岸锦城商住小区7栋-1031号 |
| 产品名称 | 便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 检测卡/检测条：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；8人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.FOB检测条主要组成为:底板、样本垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成,检测卡还包含塑料件,检测线包被抗FOB包被单抗、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、标记垫上固定胶体金标记抗FOB标记单抗。2.一次性吸管。3.粪便标本采集保存管(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人粪便中存在的人血红蛋白,适用于消化道出血的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
