选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南省丽拓生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172400196”基本信息
注册证编号湘械注准20172400196 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省丽拓生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
生产地址湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
产品名称便隐血(FOB)检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、20人份/盒(不含稀释液)、50人份/盒(不含稀释液)
结构及组成/主要组成成分主要由检测卡、稀释液(1ml/瓶)组成。检测卡由检测区(鼠抗Hb单克隆抗体)、质控区(羊抗鼠IgG多克隆抗体)和胶体金结合物(鼠抗Hb单克隆抗体-胶体金)、硝酸纤维素膜、壳体等支持物组成。
适用范围/预期用途用于粪便样本中微量血红蛋白(Hb)的定性检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/14
生效日期2021/12/14
有效期至2027/7/30
相关证件推荐