| 注册证编号 | 湘械注准20172400196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 产品名称 | 便隐血（FOB）检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、20人份/盒（不含稀释液）、50人份/盒（不含稀释液） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测卡、稀释液（1ml/瓶）组成。检测卡由检测区（鼠抗Hb单克隆抗体）、质控区（羊抗鼠IgG多克隆抗体）和胶体金结合物（鼠抗Hb单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜、壳体等支持物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粪便样本中微量血红蛋白（Hb）的定性检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2027/7/30 |
