注册证编号 | 湘械注准20172400196 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
产品名称 | 便隐血(FOB)检测试剂盒(免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、20人份/盒(不含稀释液)、50人份/盒(不含稀释液) |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测卡、稀释液(1ml/瓶)组成。检测卡由检测区(鼠抗Hb单克隆抗体)、质控区(羊抗鼠IgG多克隆抗体)和胶体金结合物(鼠抗Hb单克隆抗体-胶体金)、硝酸纤维素膜、壳体等支持物组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于粪便样本中微量血红蛋白(Hb)的定性检测。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/14 |
生效日期 | 2021/12/14 |
有效期至 | 2027/7/30 |