注册证编号 | 湘械注准20242080020 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南吉泓万佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋南户102、402号房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋南户102、402号房 |
产品名称 | 便携式医用供氧器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JH-01A、JH-02A、JH-03A、JH-02B、JH-03B |
结构及组成/主要组成成分 | 产品根据使用方式分为口吸式和鼻吸式,按气雾罐的大小和使用方式不同分为5个型号规格。JH-01A型产品由气雾罐、气雾阀、喷头、小防护帽组成。JH-02A、JH-03A型产品由气雾罐、气雾阀、喷头、吸氧面罩、小防护帽组成。JH-02B、JH-03B型产品由气雾罐、气雾阀、阀座、旋钮开关、阀门促动器、吸氧管(外购有证产品)、大防护帽组成。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于灌装医用氧气。充氧后可用于医疗机构和家庭提供急救用氧、家庭氧疗或高原缺氧使用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/12 |
生效日期 | 2024/1/12 |
有效期至 | 2029/1/11 |