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湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242080020”基本信息
注册证编号湘械注准20242080020 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南吉泓万佳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋南户102、402号房
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋南户102、402号房
产品名称便携式医用供氧器
管理类别第二类
型号规格JH-01A、JH-02A、JH-03A、JH-02B、JH-03B
结构及组成/主要组成成分产品根据使用方式分为口吸式和鼻吸式,按气雾罐的大小和使用方式不同分为5个型号规格。JH-01A型产品由气雾罐、气雾阀、喷头、小防护帽组成。JH-02A、JH-03A型产品由气雾罐、气雾阀、喷头、吸氧面罩、小防护帽组成。JH-02B、JH-03B型产品由气雾罐、气雾阀、阀座、旋钮开关、阀门促动器、吸氧管(外购有证产品)、大防护帽组成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于灌装医用氧气。充氧后可用于医疗机构和家庭提供急救用氧、家庭氧疗或高原缺氧使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/1/12
生效日期2024/1/12
有效期至2029/1/11
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