| 注册证编号 | 湘械注准20232070884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南纳龙医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 产品名称 | 便携式心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMED-3000P、iMED-3000LP、iMED-3000、iMED-3000L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式心电图机由主机(含嵌入式软件,便携式心电图机数据处理软件,发布版本号 V1.0)、心电图机数据管理软件(发布版本号,V1.0)、锂电池、座式充电器、心电导联线（外购有证产品）、心电电极（外购有证产品）和蓝牙打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体心电信号的采集、显示、处理、打印，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
