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湖南纳龙医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232070884”基本信息
注册证编号湘械注准20232070884 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南纳龙医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
产品名称便携式心电图机
管理类别第二类
型号规格iMED-3000P、iMED-3000LP、iMED-3000、iMED-3000L。
结构及组成/主要组成成分便携式心电图机由主机(含嵌入式软件,便携式心电图机数据处理软件,发布版本号 V1.0)、心电图机数据管理软件(发布版本号,V1.0)、锂电池、座式充电器、心电导联线(外购有证产品)、心电电极(外购有证产品)和蓝牙打印机组成。
适用范围/预期用途适用于对人体心电信号的采集、显示、处理、打印,供临床诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/11
生效日期2023/9/11
有效期至2028/9/10
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