注册证编号 | 湘械注准20232070884 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南纳龙医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
产品名称 | 便携式心电图机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | iMED-3000P、iMED-3000LP、iMED-3000、iMED-3000L。 |
结构及组成/主要组成成分 | 便携式心电图机由主机(含嵌入式软件,便携式心电图机数据处理软件,发布版本号 V1.0)、心电图机数据管理软件(发布版本号,V1.0)、锂电池、座式充电器、心电导联线(外购有证产品)、心电电极(外购有证产品)和蓝牙打印机组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对人体心电信号的采集、显示、处理、打印,供临床诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/11 |
生效日期 | 2023/9/11 |
有效期至 | 2028/9/10 |