| 注册证编号 | 湘械注准20202071086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南医翼健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 产品名称 | 便携式心电计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PECG-80A、PECG-90A |
| 结构及组成/主要组成成分 | PECG80A由主机、USB数据线、电源适配器(选配)和上位机软件(选配)组成。PECG90A由主机、血氧探头（选配）、充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于家庭、医疗诊所、医院血氧饱和度和脉率的无创监测，并可进行实时简单的心电检测及存贮。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
