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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172220249”基本信息
注册证编号湘械注准20172220249 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称便携式糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格PCH-100
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、电源适配器组成,其中主机主要由光源模块、显示屏、试剂传送模块、数据处理模块、数据传输模块和打印机部分组成。
适用范围/预期用途该产品与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用,适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量。 该产品只用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控,不适用于糖尿病的最终诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/14
生效日期2022/4/14
有效期至2027/9/14
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