| 注册证编号 | 湘械注准20172220249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 便携式糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCH-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器组成，其中主机主要由光源模块、显示屏、试剂传送模块、数据处理模块、数据传输模块和打印机部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用，适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量。 该产品只用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控，不适用于糖尿病的最终诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
