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圣湘生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192220289”基本信息
注册证编号湘械注准20192220289 [查看相关产品信息]
注册人名称圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址长沙高新技术产业开发区麓松路680号
产品名称便携式全自动核酸提取及扩增仪
管理类别第二类
型号规格S-Q21A
结构及组成/主要组成成分便携式全自动核酸提取及扩增仪由试剂条推送模块、上下运动模块、移液泵、热循环模块、条码扫描模块、热敏打印机模块及软件组成。
适用范围/预期用途便携式全自动核酸提取及扩增仪与圣湘生物适配试剂共同使用,基于聚合酶链式反应(PCR)技术,用于样本的核酸体外提取和扩增。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/9/30
生效日期2019/9/30
有效期至2024/9/29
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