| 注册证编号 | 湘械注准20192220289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 便携式全自动核酸提取及扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-Q21A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式全自动核酸提取及扩增仪由试剂条推送模块、上下运动模块、移液泵、热循环模块、条码扫描模块、热敏打印机模块及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 便携式全自动核酸提取及扩增仪与圣湘生物适配试剂共同使用，基于聚合酶链式反应（PCR）技术，用于样本的核酸体外提取和扩增。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
