| 注册证编号 | 湘械注准20222400250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浚惠生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 膀胱肿瘤细胞代谢异常检测用质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 阳性质控品 1ml冻干品；阴性质控品 1ml冻干品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品：A549细胞系，阳性质控品：RT4细胞系。 |
| 适用范围/预期用途 | 膀胱肿瘤细胞代谢异常检测用质控品适用于配套的单细胞图像分析自动分离仪及试剂配套组成的检测系统，实现对该检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
