| 注册证编号 | 湘械注准20212072007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 膀胱压力监测器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 主机型号:IAPMK 连接器型号:Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膀胱压力监测器由主机、连接器、电源适配器、充电座、USB 充电线、绑带、膀胱压力监测器软件（型号:IAPMK；版本号V1.0.0.0）组成。连接器可单独包装。连接器经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床主要用于膀胱压力的监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
