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施爱德(长沙)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212072007”基本信息
注册证编号湘械注准20212072007 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(长沙)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室
产品名称膀胱压力监测器
管理类别第二类
型号规格主机型号:IAPMK 连接器型号:Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ
结构及组成/主要组成成分膀胱压力监测器由主机、连接器、电源适配器、充电座、USB 充电线、绑带、膀胱压力监测器软件(型号:IAPMK;版本号V1.0.0.0)组成。连接器可单独包装。连接器经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途临床主要用于膀胱压力的监测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/15
生效日期2022/3/15
有效期至2026/11/9
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