| 注册证编号 | 湘械注准20212220436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ChemDia |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机客户端软件组成,其中主机包括触摸显示屏、温育模块、电路板、光谱仪、LED 光源、条码阅读器、电源适配器和打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
